Quest for the right Drug
נקסוויאזיים NEXVIAZYME (AVALGLUCOSIDASE ALPHA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Excessive infusion rate of Nexviazyme may result in hot flush. In a clinical study, paediatric patients received doses up to 40 mg/kg of body weight once every 2 weeks and no specific signs and symptoms were identifies following the higher doses. For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז).ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Alglucosidase alfa.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז). ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Alglucosidase alfa. | 03/02/2022 | מחלות מטבוליות | Pompe disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
29.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 27.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.07.24 - עלון לצרכן עברית 27.07.24 - עלון לצרכן ערבית 20.03.24 - החמרה לעלון 05.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נקסוויאזיים
