Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / בטנובט משחה / מידע מעלון לרופא

בטנובט משחה BETNOVATE OINTMENT (BETAMETHASONE AS VALERATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

עורי : DERMAL

צורת מינון:

משחה : OINTMENT

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8    Undesirable effects

Adverse drug reactions (ADRs) are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 and <1/10), uncommon (≥1/1,000 and <1/100), rare (≥1/10,000 and <1/1,000) and very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Post-marketing data

Infections and Infestations
Very rare                  Opportunistic infection
Immune System Disorders
Very rare                  Hypersensitivity, generalised rash
Endocrine Disorders
Very rare                 Hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression Cushingoid features (e.g. moon face, central obesity),
delayed weight gain/growth retardation in children,
osteoporosis, glaucoma, hyperglycaemia/glucosuria,
cataract, hypertension, increased weight/obesity, decreased endogenous cortisol levels, alopecia, trichorrhexis

Skin and Subcutaneous Tissue Disorders

Common                      Pruritus, local skin burning /skin pain 
Very rare                 Allergic contact dermatitis /dermatitis, erythema, rash, urticaria, pustular psoriasis, skin thinning* / skin atrophy*, skin wrinkling*, skin dryness*, striae*, telangiectasias*,
pigmentation changes*, hypertrichosis, exacerbation of underlying symptoms
Not known                   Withdrawal reactions - redness of the skin which may extend to areas beyond the initial affected area, burning or stinging sensation, itch, skin peeling, oozing pustules. (see section 4.4)


General Disorders and Administration Site Conditions
Very rare                    Application site irritation/pain
*Skin features secondary to local and/or systemic effects of hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression.

Eye disorders
Not known                           Vision, blurred (see also section 4.4) 


Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
Additionally, you should also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Potent topical corticosteroid. Severe inflammatory skin disorders
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח

ATC

N-Nervous system CORTICOSTEROIDS, POTENT (GROUP III) - D07AC BETAMETHASONE - D07AC01

בעל רישום

GLAXOSMITHKLINE (ISRAEL) LTD

רישום

017 04 24760 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.08.22 - עלון לרופא 01.10.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.12.17 - עלון לצרכן 12.12.17 - עלון לצרכן 02.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 02.09.21 - עלון לצרכן ערבית 19.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.22 - עלון לצרכן עברית 19.10.22 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 01.10.24 - עלון לצרכן עברית 06.01.14 - החמרה לעלון 19.04.21 - החמרה לעלון 11.08.22 - החמרה לעלון 01.10.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בטנובט משחה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com