Quest for the right Drug
פייבה 1000 יחידות FEIBA 1000U (FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING FRACTION)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקהאינפוזיה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No adequate and well-controlled studies of the combined or sequential use of FEIBA and recombinant Factor VIIa, antifibrinolytics or emicizumab have been conducted. The possibility of thromboembolic events should be considered when systemic antifibrinolytics such as tranexamic acid and aminocaproic acid are used during treatment with FEIBA. Therefore, antifibrinolytics should not be used for approximately 6 to 12 hours after the administration of FEIBA. In cases of concomitant rFVIIa use a potential drug interaction cannot be excluded according to available in vitro data and clinical observations (potentially resulting in adverse events such as a thromboembolic event). During two emicizumab clinical trials, 23 participants receiving emicizumab prophylaxis also received FEIBA for the management of 78 breakthrough bleeds. 59 of the 78 bleeds were managed with an average daily dose ≤ 100 U/kg/day for ≤ 2 days without TMA complications. 19 of the 78 bleeds were managed with > 100 U/kg/day for > 1 day with TMA complication occurring in 3 patients (of whom 2 patients also received rFVIIa for the same bleeding event) see section 4.4).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
