Quest for the right Drug
דרמובט משחה DERMOVATE OINTMENT (CLOBETASOL 17- PROPIONATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
משחה : OINTMENT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Adverse drug reactions (ADRs) are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 and <1/10), uncommon (≥1/1,000 and <1/100), rare (≥1/10,000 and <1/1,000) and very rare (<1/10,000), including isolated reports. Post-marketing data Infections and Infestations Very rare Opportunistic infection Immune System Disorders Very rare Hypersensitivity, generalised rash Endocrine Disorders Very rare Hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression: Cushingoid features: (e.g. moon face, central obesity), delayed weight gain/growth retardation in children, osteoporosis, hyperglycaemia/glucosuria, hypertension, increased weight/obesity, decreased endogenous cortisol levels, alopecia, trichorrhexis Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Common Pruritus, local skin burning /skin pain Uncommon Skin atrophy*, striae*, telangiectasias* Very rare Skin thinning*, skin wrinkling*, skin dryness*, pigmentation changes*, hypertrichosis, exacerbation of underlying symptoms, allergic contact dermatitis/dermatitis, pustular psoriasis, erythema, rash, urticaria, acne Not known Withdrawal reactions - redness of the skin which may extend to areas beyond the initial affected area, burning or stinging sensation, itch, skin peeling, oozing pustules. (see section 4.4) *Skin features secondary to local and/or systemic effects of hypothalamic- pituitary adrenal (HPA) axis suppression. General Disorders and Administration Site Conditions Very rare Application site irritation/pain Eye disorders Very rare Cataract, central serous chorioretinopathy, glaucoma Not known (cannot be estimated from available data) Vision, blurred Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the risk/benefit balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il Additionally, you should also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Very potent topical corticosteroid. Short term treatment only of severe exacerbations in inflammatory skin disorders such as discoid lupus erythematosus, lichen planus and psoriasis, unresponding to less potent corticosteroids
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן 11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 19.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.22 - עלון לצרכן עברית 19.10.22 - עלון לצרכן ערבית 04.02.15 - החמרה לעלון 07.05.17 - החמרה לעלון 23.05.19 - החמרה לעלון 04.08.19 - החמרה לעלון 07.04.21 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלון 01.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דרמובט משחה
