Quest for the right Drug
זיאגן טבליות ZIAGEN TABLETS (ABACAVIR AS SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Ziagen should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection. Ziagen can be taken with or without food. To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing. Ziagen is also available as an oral solution for use in children over three months of age and weighing less than 14 kg and for those patients for whom the tablets are inappropriate. Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2). Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg): The recommended dose of Ziagen is 600 mg daily. This may be administered as either 300 mg (one tablet) twice daily or 600 mg (two tablets) once daily (see sections 4.4 and 5.1). Children (weighing less than 25 kg): Dosing according to weight bands is recommended for Ziagen tablets. Children weighing ≥ 20 kg to < 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily. This may be administered as either one 150 mg (one half of a tablet) taken in the morning and 300 mg (one whole tablet) taken in the evening, or 450 mg (one and a half tablets) taken once daily. Children weighing 14 to < 20 kg: The recommended dose is 300 mg daily. This may be administered as either 150 mg (one half of a tablet) twice daily or 300 mg (one whole tablet) once daily. Children less than three months of age: The clinical experience in children aged less than three months is limited and are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2). Patients changing from the twice daily dosing regimen to the once daily dosing regimen should take the recommended once daily dose (as described above) approximately 12 hours after the last twice daily dose, and then continue to take the recommended once daily dose (as described above) approximately every 24 hours. When changing back to a twice daily regimen, patients should take the recommended twice daily dose approximately 24 hours after the last once daily dose. Special populations Renal impairment No dosage adjustment of Ziagen is necessary in patients with renal dysfunction. However, Ziagen is not recommended for patients with end-stage renal disease (see section 5.2). Hepatic impairment Abacavir is primarily metabolised by the liver. No definitive dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6). In patients with moderate or severe hepatic impairment, no clinical data are available, therefore the use of abacavir is not recommended unless judged necessary. If abacavir is used in patients with mild hepatic impairment, then close monitoring is required, including monitoring of abacavir plasma levels if feasible (see sections 4.4 and 5.2). Elderly No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן 05.09.19 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.21 - עלון לצרכן עברית 05.09.19 - עלון לצרכן ערבית 13.09.21 - עלון לצרכן ערבית 18.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.01.23 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 31.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.08.23 - עלון לצרכן ערבית 10.12.23 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.01.24 - עלון לצרכן ערבית 10.03.19 - החמרה לעלון 25.04.21 - החמרה לעלון 11.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זיאגן טבליות
