Quest for the right Drug
דואודרט DUODART (DUTASTERIDE, TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Duodart is contraindicated for use by women. There have been no studies to investigate the effect of Duodart on pregnancy, lactation and fertility. The following statements reflect the information available from studies with the individual components (see section 5.3). Pregnancy As with other 5 alpha reductase inhibitors, dutasteride inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone and may, if administered to a woman carrying a male foetus, inhibit the development of the external genitalia of the foetus (see section 4.4). Small amounts of dutasteride have been recovered from the semen in subjects receiving dutasteride. It is not known whether a male foetus will be adversely affected if his mother is exposed to the semen of a patient being treated with dutasteride (the risk of which is greatest during the first 16 weeks of pregnancy). As with all 5 alpha reductase inhibitors, when the patient's partner is or may potentially be pregnant it is recommended that the patient avoids exposure of his partner to semen by use of a condom. Administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats and rabbits showed no evidence of foetal harm. For information on preclinical data, see section 5.3. Breast-feeding It is not known whether dutasteride or tamsulosin are excreted in human milk. Fertility Dutasteride has been reported to affect semen characteristics (reduction in sperm count, semen volume, and sperm motility) in healthy men (see section 5.1). The possibility of reduced male fertility cannot be excluded. Effects of tamsulosin hydrochloride on sperm counts or sperm function have not been evaluated.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בהגדלה שפירה של הערמוניתב. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באורולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.11.18 - עלון לצרכן אנגלית 04.11.18 - עלון לצרכן עברית 04.11.18 - עלון לצרכן ערבית 03.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.01.23 - עלון לצרכן עברית 12.01.23 - עלון לצרכן ערבית 05.03.12 - החמרה לעלון 09.02.14 - החמרה לעלון 18.05.14 - החמרה לעלון 20.04.17 - החמרה לעלון 03.10.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דואודרט