Quest for the right Drug
אנורו אליפטה 55/22 מק"ג ANORO ELLIPTA 55/22 MCG (UMECLIDINIUM AS BROMIDE, VILANTEROL AS TRIFENATATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The recommended and maximum dose is one inhalation once daily. ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation. If a dose is missed the next dose should be inhaled at the usual time the next day. Special populations Elderly No dose adjustment is required in patients 65 years of age or older (see section 5.2). Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment. The use of ANORO ELLIPTA has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution (see section 5.2). Paediatric population There is no relevant use of ANORO ELLIPTA in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD. Method of administration For inhalation use only. The following instructions for the 30 dose inhaler (30 day supply) also apply to the 7 dose inhaler (7 day supply). The ELLIPTA inhaler contains pre-dispensed doses and is ready to use. The inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture. The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled. The patient should be advised to not open the tray until they are ready to inhale a dose. The inhaler will be in the ‘closed’ position when it is first taken out of its sealed tray. The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided. The “Discard by” date is 6 weeks from the date of opening the tray. After this date the inhaler should no longer be used. The tray can be discarded after first opening. If the inhaler cover is opened and closed without inhaling the medicinal product, the dose will be lost. The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled. It is not possible to accidentally take extra medicinal product or a double dose in one inhalation. Instructions for use: a) Prepare a dose Open the cover when ready to inhale a dose. The inhaler should not be shaken. Slide the cover down until a “click” is heard. The medicinal product is now ready to be inhaled. The dose counter counts down by 1 to confirm. If the dose counter does not count down as the “click” is heard, the inhaler will not deliver a dose and should be taken back to a pharmacist for advice. b) How to inhale the medicinal product The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable. But not breathing out into the inhaler. The mouthpiece should be placed between the lips and the lips should then be closed firmly around it. The air vents should not be blocked with fingers during use. • Inhale with one long, steady, deep breath in. This breath should be held in for as long as possible (at least 3-4 seconds). • Remove the inhaler from the mouth. • Breathe out slowly and gently. The medicinal product may not be tasted or felt, even when using the inhaler correctly. The mouthpiece of the inhaler may be cleaned using a dry tissue before closing the cover. c) Close the inhaler Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה | 17/03/2024 | רפואת ריאות | במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/03/2021 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-60% במצב כרוני או נמוך מ-60% במצב כרוני; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 21/01/2016 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.20 - עלון לצרכן עברית 26.02.20 - עלון לצרכן ערבית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן ערבית 26.10.15 - החמרה לעלון 10.04.16 - החמרה לעלון 05.12.16 - החמרה לעלון 28.03.17 - החמרה לעלון 24.03.19 - החמרה לעלון 24.02.20 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אנורו אליפטה 55/22 מק"ג
