Quest for the right Drug
אינקרוז אליפטה 55 מק"ג INCRUSE ELLIPTA 55 MCG (UMECLIDINIUM AS BROMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Lactose monohydrate Magnesium stearate. 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks, but not later than the expiry date. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. If stored in the refrigerator, allow the inhaler to return to room temperature for at least an hour before use. Keep the inhaler inside the sealed tray in order to protect from moisture and only remove immediately before first use. To be used within 6 weeks of first opening of the tray, but not later than the expiry date. Do not open the tray until ready to inhale. Write the date the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided. The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray. 6.5 Nature and contents of container The Ellipta inhaler consists of a grey body, a light green mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a silica gel desiccant sachet. The tray is sealed with a peelable foil lid. The inhaler is a multi-component device composed of polypropylene, high density polyethylene, polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate and stainless steel. The inhaler contains one aluminium foil laminate blister of 7 or 30 doses (7 or 30 day supply). Pack sizes of 1 inhaler with 7 or 30 doses. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 | ||||
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.20 - עלון לצרכן עברית 26.02.20 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 11.02.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן ערבית 03.12.15 - החמרה לעלון 19.04.17 - החמרה לעלון 10.07.17 - החמרה לעלון 28.03.19 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 11.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינקרוז אליפטה 55 מק"ג
