Quest for the right Drug
בקסרו BEXSERO (NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 Pharmaceutical Particulars 6.1 List of excipients Aluminium hydroxide Sodium chloride Sucrose Histidine Water for injections For adsorbent see section 2. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the vaccine is indicated on the label and packaging. 6.4 Special Precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container 0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber) and with a rubber tip cap. The tip cap and rubber plunger stopper of the pre-filled syringe are made with synthetic rubber. Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes, with or without needles. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension. Before use, the pre-filled syringe should be well shaken in order to form a homogeneous suspension. The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration. In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, do not administer the vaccine. If two needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an intramuscular administration. Instructions for the pre-filled syringe Luer Lock Adaptor Hold the syringe by the barrel, not by the plunger. Plunger Unscrew the syringe cap by twisting it Barrel anticlockwise. Cap Needle hub To attach the needle, connect the hub to the Luer Lock Adaptor and rotate a quarter turn clockwise until you feel it lock. Do not pull the syringe plunger out of the barrel. If it happens, do not administer the vaccine. Disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה: א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab. ג. נשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.01.19 - עלון לצרכן 03.07.19 - עלון לצרכן 08.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.02.22 - עלון לצרכן עברית 08.02.22 - עלון לצרכן ערבית 23.11.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן ערבית 23.03.20 - החמרה לעלון 28.10.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 03.01.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקסרו
