Quest for the right Drug
אקינזאו 300 מ"ג/0.50 מ"ג AKYNZEO 300mg/0.50mg (NETUPITANT, PALONOSETRON AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/ contraception in females Women of childbearing potential should not be pregnant or become pregnant while on treatment with netupitant/palonosetron capsules. A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment. Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and up to one month after treatment with this medicinal product. Pregnancy Netupitant There are no data about the use of netupitant in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3). Palonosetron There are no data about the use of palonosetron in pregnant women. Animal data do not indicate direct or indirect harmful effects of palonosetron with the respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Netupitant/palonosetron capsules are contraindicated during pregnancy (see section 4.3). Breast-feeding It is unknown whether palonosetron or netupitant are excreted in human milk. A risk to the suckling child cannot be excluded. Netupitant/palonosetron capsules should not be used during breast-feeding. Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product and for 1 month after the last dose. Fertility Netupitant No effect on fertility has been observed in animal studies. Palonosetron Degeneration of seminiferous epithelium has been observed in rat study (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול למניעת הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה במקרים האלה:1. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה.2. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני בינוני, בחולה בו טיפול בתרופה ממשפחת ה- serotonin 5-HT3 receptor antagonists במחזור הטיפול הקודם לא הביא לשליטה מיטבית בבחילות ובהקאות. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Aprepitant.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| "א. התרופה תינתן לטיפול למניעת הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה במקרים האלה: 1. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה. 2. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני בינוני, בחולה בו טיפול בתרופה ממשפחת ה- serotonin 5-HT3 receptor antagonists במחזור הטיפול הקודם לא הביא לשליטה מיטבית בבחילות ובהקאות. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Aprepitant. " |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.05.16 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.05.16 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 22.05.16 - עלון לצרכן ערבית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 24.07.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.07.20 - החמרה לעלון 28.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אקינזאו 300 מ"ג/0.50 מ"ג
