Quest for the right Drug
אלופיסל ALOFISEL (DARVADSTROCEL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אין פרטים : PERILESIONAL USE
צורת מינון:
אין פרטים : DISPERSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of darvadstrocel in pregnant women. Animal studies are not available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Darvadstrocel is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether darvadstrocel is excreted in human milk. A risk to the breast-fed infant cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Alofisel therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility No data are available.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי. ב. זכאות לטיפול אחד לפיסטולה.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בכירורגיה קולורקטאלית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי. | 30/01/2020 | גסטרואנטרולוגיה | Crohn's disease, perianal fistula |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.02.19 - עלון לצרכן 25.06.19 - עלון לצרכן 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 10.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.20 - עלון לצרכן עברית 10.06.20 - עלון לצרכן ערבית 10.06.20 - עלון לצרכן 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 17.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 26.03.24 - עלון לצרכן עברית 14.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.06.20 - החמרה לעלון 21.12.20 - החמרה לעלון 10.10.21 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 14.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אלופיסל
