Quest for the right Drug
אוזמפיק OZEMPIC (SEMAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly. After 4 weeks the dose should be increased to 0.5 mg once weekly. After at least 4 weeks with a dose of 0.5 mg once weekly, the dose can be increased to 1 mg once weekly to further improve glycaemic control. Semaglutide 0.25 mg is not a maintenance dose. Weekly doses higher than 1 mg are not recommended. When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged. When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8). Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic. Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulfonylurea and insulin, particularly when Ozempic is started and insulin is reduced. A stepwise approach to insulin reduction is recommended. Missed dose If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose. If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day. In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule. Special populations Elderly No dose adjustment is required based on age. Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2). Renal impairment No dose adjustment is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment. Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited. Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment. Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited. Caution should be exercised when treating these patients with semaglutide (see section 5.2). Paediatric population Ozempic is not indicated for use in children and adolescents below 18 years. Method of administration Subcutaneous use. Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals. Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm. The injection site can be changed without dose adjustment. Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly. Ozempic IL SPC November 2024 - notification The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours). After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued. For further information on administration, see section 6.6.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 17.11.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 06.12.20 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 10.08.21 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 28.06.24 - החמרה לעלון 18.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוזמפיק