Quest for the right Drug
אוזמפיק OZEMPIC (SEMAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Traceability In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name of the administered product should be clearly recorded. It is recommended to record the batch number as well. General Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis. Semaglutide is not a substitute for insulin. Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients whom had rapid discontinuation or dose reduction of insulin when treatment with a GLP-1 receptor agonist is started (see section 4.2). There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients. Aspiration in association with general anaesthesia or deep sedation Cases of pulmonary aspiration have been reported in patients receiving GLP-1 receptor agonists undergoing general anaesthesia or deep sedation. Therefore, the increased risk of residual gastric content due to delayed gastric emptying (see section 4.8) should be considered prior to performing procedures with general anaesthesia or deep sedation. Gastrointestinal effects Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions. This should be considered when treating patients, with impaired renal function as nausea, vomiting, and diarrhoea may cause dehydration which could cause a deterioration of renal function (see section 4.8). Acute pancreatitis Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists. Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis. If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted. Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis. Hypoglycaemia Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia. The risk of hypoglycaemia can be lowered by reducing the dose of sulfonylurea or insulin when initiating treatment with semaglutide (see section 4.8). Ozempic IL SPC November 2024 - notification Diabetic retinopathy In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8). Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin. Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded. Patients with known diabetic retinopathy treated with semaglutide and insulin should be monitored closely including periodic eye examinations by an ophthalmologist and treated according to clinical guidelines Sodium content This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free’.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines. When it is used in combination with a sulfonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 17.11.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 06.12.20 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 10.08.21 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 28.06.24 - החמרה לעלון 18.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוזמפיק
