Quest for the right Drug
אינקרוז אליפטה 55 מק"ג INCRUSE ELLIPTA 55 MCG (UMECLIDINIUM AS BROMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Asthma Umeclidinium should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population. Paradoxical bronchospasm Administration of umeclidinium may produce paradoxical bronchospasm that may be life-threatening. If paradoxical bronchospasm occurs treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted if necessary. Deterioration of disease Umeclidinium is intended for the maintenance treatment of COPD. It should not be used for the relief of acute symptoms, i.e. as rescue therapy for the treatment of acute episodes of bronchospasm. Acute symptoms should be treated with an inhaled short-acting bronchodilator. Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control. In the event of deterioration of COPD during treatment with umeclidinium, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken. Cardiovascular effects Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists including umeclidinium (see section 4.8). Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies. Therefore, umeclidinium should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders, particularly cardiac arrhythmias. Antimuscarinic activity Due to its antimuscarinic activity, umeclidinium should be used with caution in patients with urinary retention or with narrow-angle glaucoma. Excipients This medicinal product contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Umeclidinium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; | ||||
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.20 - עלון לצרכן עברית 26.02.20 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 11.02.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן ערבית 03.12.15 - החמרה לעלון 19.04.17 - החמרה לעלון 10.07.17 - החמרה לעלון 28.03.19 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 11.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינקרוז אליפטה 55 מק"ג
