Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אוטזלה 10 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אוטזלה 10 מ"ג OTEZLA 10 MG (APREMILAST)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Contraindications : התוויות נגד

4.3 Contraindications

Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Pregnancy (see section 4.6).



פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.2. חולה בוגר הסובל מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs ו/או PUVA ו/או Psoralen.3. טיפול בכיבים בחלל הפה בחולי בכצ'ט אחרי מיצוי טיפול בקולכיצין.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם תכשירים ביולוגיים.ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה בראומטולוגיה או מומחה בגסטרואנטרולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
כיבים בחלל הפה בחולי בכצ'ט אחרי מיצוי טיפול בקולכיצין 01/03/2021 ראומטולוגיה Behcet disease
מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs ו/או PUVA ו/או Psoralen 12/01/2017 עור ומין Psoriasis
דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. 15/01/2015 ראומטולוגיה Psoriatic arthritis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/01/2015
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

AMGEN EUROPE B.V.

רישום

153 91 34274 05

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

26.09.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 06.11.16 - החמרה לעלון 11.01.17 - החמרה לעלון 02.06.20 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 19.08.19 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוטזלה 10 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com