Quest for the right Drug
טנטום ורדה TANTUM VERDE (BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי מקומי : LOCAL ORAL
צורת מינון:
אין פרטים : MOUTHWASH
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Benzydamine Oral Rinse should not be used in pregnancy unless considered essential by the physician. There is no evidence of a teratogenic effect in animal studies. From the 20th week of pregnancy onward, Benzydamine Oral Rinse use may cause oligohydramnios resulting from foetal renal dysfunction. This may occur shortly after treatment initiation and is usually reversible upon discontinuation. In addition, there have been reports of ductus arteriosus constriction following treatment in the second trimester, most of which resolved after treatment cessation. Therefore, during the first and second trimester of pregnancy, Benzydamine Oral Rinse should not be given unless clearly necessary. If Benzydamine Oral Rinse is used by a woman attempting to conceive, or during the first and second trimester of pregnancy, the dose should be kept as low and the duration of treatment as short as possible. Antenatal monitoring for oligohydramnios and ductus arteriosus constriction should be considered after exposure to Benzydamine Oral Rinse for several days from gestational week 20 onward. Benzydamine Oral Rinse should be discontinued if oligohydramnios or ductus arteriosus constriction are found. During the third trimester of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the foetus to: - cardiopulmonary toxicity (premature constriction/closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); - renal dysfunction (see above); the mother and the neonate, at the end of pregnancy, to: - possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses; - inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labor. Consequently, Benzydamine Oral Rinse is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3). Breast-feeding Benzydamine Oral Rinse should not be used during lactation unless considered essential by the physician.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 27.11.19 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 05.09.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 03.12.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.01.16 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 19.09.22 - החמרה לעלון 17.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טנטום ורדה
