Quest for the right Drug
אנסטילר ENSTILAR (BETAMETHASONE AS DIPROPIONATE, CALCIPOTRIOL AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
קצף לעור : CUTANEOUS FOAM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy: There are no adequate data from the use of Enstilar in pregnant women. When administered orally in animals, studies of calcipotriol have not shown teratogenic effects, though reproductive toxicity has been shown (see section 5.3). Studies in animals with glucocorticoids have shown reproductive toxicity (see section 5.3), but a number of epidemiological studies (less than 300 pregnancy outcomes) have not revealed congenital anomalies among infants born to women treated with corticosteroids during pregnancy. The potential risk for humans is uncertain. Therefore, during pregnancy, Enstilar should only be used when the potential benefit justifies the potential risk. Breast-feeding: Betamethasone passes into breast milk, but risk of an adverse reaction in the infant is very small with therapeutic doses. There are no data on the excretion of calcipotriol in breast milk. Caution should be exercised when prescribing Enstilar to women who breast-feed. The patient should be instructed not to use Enstilar on the breast when breast- feeding. Fertility: Studies in rats with oral doses of calcipotriol or betamethasone dipropionate demonstrated no impairment of male and female fertility (see section 5.3). There are no data on human fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
