Quest for the right Drug
אקריזקס ACARIZAX (DERMATOPHAGOIDES FARINA, DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
מתחת ללשון : SUBLINGUAL
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There is no data on the clinical experience for the use of ACARIZAX in pregnant women. Animal studies do not indicate increased risk to the foetus. Treatment with ACARIZAX should not be initiated during pregnancy. If pregnancy occurs during treatment, the treatment may continue after evaluation of the general condition (including lung function) of the patient and reactions to previous administration of ACARIZAX. In patients with pre-existing asthma close supervision during pregnancy is recommended. Lactation No clinical data are available for the use of ACARIZAX during lactation. No effects on the breastfed infants are anticipated. Fertility There is no clinical data with respect to fertility for the use of ACARIZAX. In a repeat dose toxicity study in mice no effects were observed in the reproductive organs of both genders.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים מגיל 12 עד 65 שנים הסובלים מנזלת אלרגית העונים על כל אלה:1. סובלים מתסמיני נזלת בדרגה חמורה שאינם תחת שליטה, על אף טיפול במשך 6 חודשים לפחות ברציפות בקורטיקוסטרואידים בתרסיס לאף ובתכשירים אנטי היסטמינים.2. נמצאה רגישות לקרדית אבק הבית בלבד בטסטים עוריים או sIgE.3. סובלים מאסטמה מאוזנת או מאוזנת חלקית בטיפול תרופתי, לפי הנחיות GINA.ב. מתן התכשיר יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או במחלות ריאה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים מגיל 12 עד 65 שנים הסובלים מנזלת אלרגית העונים על כל אלה: 1. סובלים מתסמיני נזלת בדרגה חמורה שאינם תחת שליטה, על אף טיפול במשך 6 חודשים לפחות ברציפות בקורטיקוסטרואידים בתרסיס לאף ובתכשירים אנטי היסטמינים. 2. נמצאה רגישות לקרדית אבק הבית בלבד בטסטים עוריים או sIgE. 3. סובלים מאסטמה מאוזנת או מאוזנת חלקית בטיפול תרופתי, לפי הנחיות GINA. ב. מתן התכשיר יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או במחלות ריאה. | 01/02/2023 | אלרגיה ואימונולוגיה קלינית | נזלת אלרגית עם רגישות לקרדית אבק הבית |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
