Quest for the right Drug
סיי-בי-ואק 10 מק"ג/מ"ל SCI-B-VAC 10 MCG/ML (HEPATITIS B VACCINES)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of the vaccine in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Vaccination during pregnancy should only be performed if the benefit/risk ratio at individual level outweighs possible risks for the foetus. Breast-feeding It is unknown whether Sci-B-Vac is excreted in human milk. A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Sci-B-Vac vaccination taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman. Fertility There are no data on fertility in humans from the use of Sci-B-Vac. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Prevention of hepatitis b infection in those who are at increased risk such as health care personnel, patients in hemodialysis units, infants born to HBsAg positive mothers, sexual and household contacts of HBsAg positive persons
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
