Quest for the right Drug
אוביטרל 250 מיקרוגרם OVITRELLE 250 MICROGRAMS (CHORIOGONADOTROPIN ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile In comparative trials with different doses of Ovitrelle, OHSS was found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion. OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle. Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4). List of adverse reactions The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including rash, anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Common: Headache Vascular disorders Very rare: Thromboembolism, (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal distension, nausea, vomiting Uncommon: Abdominal discomfort, Diarrhoea Reproductive system and breast disorders Common: Mild or moderate OHSS Uncommon: Severe OHSS General disorders and administration site conditions Common: injection site reactions Reporting suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
06.01.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
15.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.12.21 - עלון לצרכן עברית 15.12.21 - עלון לצרכן ערבית 19.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 06.01.22 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 12.04.16 - החמרה לעלון 12.09.18 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 27.07.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוביטרל 250 מיקרוגרם
