Quest for the right Drug
ג'יוטריף 50 מ"ג GIOTRIF 50 MG (AFATINIB AS DIMALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications GIOTRIF as monotherapy is indicated for the treatment of : • Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) TKI-naïve adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating EGFR mutation(s); • locally advanced or metastatic NSCLC of squamous histology progressing on or after platinum- based chemotherapy (see section 5.1).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell: א. כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי, המבטאים מוטציה ב-EGFR. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Afatinib או Erlotinib או Gefitinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
09.02.20 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
09.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 09.02.20 - עלון לצרכן עברית 09.02.20 - עלון לצרכן ערבית 28.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.08.23 - עלון לצרכן ערבית 09.12.15 - החמרה לעלון 25.12.16 - החמרה לעלון 07.12.17 - החמרה לעלון 29.01.20 - החמרה לעלון 09.02.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ג'יוטריף 50 מ"ג