Quest for the right Drug
בלארה BELARA (CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYLESTRADIOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Belara is not indicated during pregnancy. Prior to using the medicine pregnancy must be ruled out. If pregnancy occurs during Belara treatment, the medicinal product is to be discontinued immediately. Extensive epidemiological studies have shown no clinical evidence of teratogenic or foetotoxic effects when oestrogens were accidentally taken during pregnancy in combination with other progestogens in doses similar to those in Belara. Although animal experiments have shown evidence of reproduction toxicity (see section 5.3), clinical data of more than 330 exposed human pregnancies did not show any embryotoxic effects of chlormadinone acetate. The heightened risk of VTE in the postpartum period should be considered when resuming Belara (see sections 4.2 and 4.4). Lactation Lactation may be affected by oestrogens as they may affect the quantity and composition of the breast milk. Small quantities of contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted in the breast milk and may affect the breast-fed infant. Therefore, Belara should not be used during lactation.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
