Quest for the right Drug
בריביאקט 10 מ"ג טבליות מצופות BRIVIACT 10 MG FILM COATED TABLETS (BRIVARACETAM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Symptoms There is limited clinical experience with brivaracetam overdose in humans. Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam. The following adverse reactions were reported with brivaracetam overdose: nausea, vertigo, balance disorder, anxiety, fatigue, irritability, aggression, insomnia, depression, and suicidal ideation in the post-marketing experience. In general, the adverse reactions associated with brivaracetam overdose were consistent with the known adverse reactions. Management of overdose There is no specific antidote for overdose with brivaracetam. Treatment of an overdose should include general supportive measures. Since less than 10 % of brivaracetam is excreted in urine, haemodialysis is not expected to significantly enhance brivaracetam clearance (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשלוש תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר מהתרופות האלה – Brivaracetam, Lacosamide, Perampanel, Retigabine. ג. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. | 11/01/2018 | נוירולוגיה | אפילפסיה, Epilepsy | |
| א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | אפילפסיה, Epilepsy |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.22 - עלון לצרכן עברית 23.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 06.11.18 - החמרה לעלון 03.02.20 - החמרה לעלון 13.01.21 - החמרה לעלון 28.08.22 - החמרה לעלון 14.11.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בריביאקט 10 מ"ג טבליות מצופות