Quest for the right Drug
קרנדיאה 10 מ"ג KERENDIA 10 MG (FINERENON)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
11 OVERDOSAGE In the event of suspected overdose, immediately interrupt Kerendia treatment. The most likely manifestation of overdose is hyperkalemia. If hyperkalemia develops, standard treatment should be initiated. Finerenone is unlikely to be efficiently removed by hemodialysis given its fraction bound to plasma proteins of about 90%. 12 DESCRIPTION Kerendia contains finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist. Finerenone’s chemical name is (4S)- 4-(4-cyano-2- methoxyphenyl)-5-ethoxy-2,8-dimethyl-1,4-dihydro-1,6-naphthyridine-3-carboxamide. The molecular formula is C21H22N4O3 and the molecular weight is 378.43 g/mol. The structural formula is: Finerenone is a white to yellow crystalline powder. It is practically insoluble in water; and sparingly soluble in 0.1 M HCl, ethanol, and acetone. Each Kerendia tablet contains 10 mg or 20 mg of finerenone. The inactive ingredients of Kerendia are cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate and sodium lauryl sulfate. The film coating contains hypromellose, titanium dioxide and talc, in addition to ferric oxide red (10 mg strength tablets) or ferric oxide yellow (20 mg strength tablets).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במחלת כליה כרונית הקשורה בסוכרת סוג 2 (שלב 3 ו-4) עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 300 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-60 מ"ל/דקה, בחולים העונים על אחד מאלה: א. בחולים המטופלים במעכבי SGLT2 ולא השיגו את ערכי המטרה (פרוטאינוריה מעל 300) בתוך ארבעה שבועות.ב. בחולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT2. לעניין זה חולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT2 יוגדרו כאחד מאלה מטופלים הנושאים קטטר שתן קבוע, bladder outlet obstruction , מטופלים שחוו אירוע של קטואצידוזיס, זיהומים גניטליים חמורים או חוזרים למרות טיפול מניעתי, מטופלים עם מחלת כלי דם פריפרית חמורה הנמצאים בסיכון לכריתה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף