Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ויקטוזה / מידע מעלון לרופא

ויקטוזה VICTOZA (LIRAGLUTIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Indications : התוויות

4.1    Therapeutic indications
Victoza is indicated for:
• Treatment of adults, adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise: 1. As monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
2. In addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
• To reduce the risk of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease.

For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א.  ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה:1.  עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease).ב.  לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג.  אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5);ד.  לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.2. ילדים ומתבגרים חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך של 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול  במטפורמין או אי סבילות למטפורמין.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה: 1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease). ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 03/01/2021 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5%; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0%; ג. BMI בין 28-30 ו-HbA1c בין 7.5 ל-9.0% החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית. 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 11/01/2018 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0; 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 15/01/2015 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. BMI מעל 30; 2. HbA1c מעל 7.5; 3. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; (הרחבת מסגרת ההכללה בסל) 4. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 5. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 09/01/2013 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
1. לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. BMI מעל 30; ב. HbA1c מעל 7.5; ג. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס או אבני מרה; ד. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ה. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות; 2. הטיפול לא יינתן בשילוב עם אינסולין. 10/01/2012 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. BMI מעל 30; 2. HbA1c מעל 8; 3. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס או אבני מרה; 4. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 5. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם אינסולין. 03/01/2010 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
ילדים ומתבגרים חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך של 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול במטפורמין או אי סבילות למטפורמין 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה סוכרת סוג 2, Diabetes
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVO NORDISK LTD., ISRAEL

רישום

143 07 32987 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

03.03.22 - עלון לרופא 11.10.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

17.05.18 - עלון לצרכן 20.11.19 - עלון לצרכן 11.04.21 - עלון לצרכן 25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.01.24 - עלון לצרכן ערבית 15.05.12 - החמרה לעלון 20.06.12 - החמרה לעלון 21.05.13 - החמרה לעלון 10.03.15 - החמרה לעלון 11.05.16 - החמרה לעלון 27.03.17 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 03.03.22 - החמרה לעלון 11.10.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ויקטוזה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com