Quest for the right Drug
ליבטאיו LIBTAYO (CEMIPLIMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No pharmacokinetic (PK) drug-drug interaction studies have been conducted with cemiplimab. The use of systemic corticosteroids or immunosuppressants before starting cemiplimab, except for physiological doses of systemic corticosteroid (≤10 mg/day prednisone or equivalent), should be avoided because of their potential interference with the pharmacodynamic activity and efficacy of cemiplimab. However, systemic corticosteroids or other immunosuppressants can be used after starting cemiplimab to treat immune-mediated adverse reactions (see section 4.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. | 30/01/2020 | אונקולוגיה | CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma | |
| כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma | |
| כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | BCC, Basal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.22 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן 08.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.22 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 12.09.22 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן 08.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.01.23 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 06.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן 24.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.24 - עלון לצרכן עברית 07.03.24 - עלון לצרכן ערבית 19.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.04.24 - עלון לצרכן ערבית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן ערבית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן 22.08.24 - עלון לצרכן עברית 02.10.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 02.09.21 - החמרה לעלון 14.12.21 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 20.09.23 - החמרה לעלון 02.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליבטאיו
